先声再明与泰州药业就一款抗肿瘤药物达成商业权益合作协议

日期:2023-08-21 15:31:13 来源:新京报


(资料图片仅供参考)

讯(记者张兆慧)8月20日,先声药业发布公告,旗下先声再明与迈博药业旗下的泰州药业就CMAB009订立合作协议,先声再明获得CMAB009于中国内地的独家商业权益(包括但不限于对CMAB009进行销售管理、营销推广、相关策略的制订及调整及获得与此相关利益的权利等)。

CMAB009为一种重组抗表皮生长因子受体(“EGFR”)嵌合单克隆抗体,与FOLFIRI联合用于转移性结直肠癌(“mCRC”)的一线治疗。CMAB009采用特定表达工艺制备,有效避免导致超敏反应的糖基化修饰。临床试验结果比较显示,CMAB009较现已上市用于治疗mCRC的传统抗EGFR单克隆抗体药物,疗效显著。

2023年3月,CMAB009注射液的上市注册申请获国家药监局受理,该产品上市后有望成为首个在中国市场上市的用于mCRC治疗的国产抗EGFR单克隆抗体药物,为几十万名中国肿瘤患者提供疗效更佳且可负担的生物靶向治疗药物。同时,CMAB009的适应症有望拓展到胰腺癌、头颈部鳞癌及宫颈鳞癌等癌种或与多种小分子药物联合使用在更多癌种上。

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